Статии
Новини
Хепактив Блог
RSS и карта на сайта
Кой е онлайн
В момента има 1 гост онлайн.
Статистика
Idenix Pharmaceuticals изтъква напредъка си в три НСV програми
Версия за печат
Дата: 16 януари 2010
Разпространил: http://www.prnewswire.com
Дата: 16 януари 2010
Разпространил: http://www.prnewswire.com
- междинният анализ на 50-милиграмовата кохорта (група) показва на 14-я ден силно НСV антивирусно действие на IDX184 - нуклеотиден полимеразен инхибитор, в комбинация с PegIFN/Ribavirin
- IDX375, ненуклеозиден полимеразен инхибитор показва благоприятни фармакокинетични свойства във фаза І на едно изследване на здрави доброволци
- През м.декември 2009 г е депозирана заявка за клинично изпитание на IDX320, протеазен инхибитор от следващо поколение
Кембридж, Масачузетс, 11 януари /PRNewswire-FirstCall/ -- Idenix Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IDIX), биофармацевтична компания, занимаваща се с откриване и разработване на лекарства за лечение на човешките вирусни заболявания, днес съобщи за значителен напредък по три НСV програми. Idenix ще предостави бизнес актуализация за тези три НСV програми за разработки и за съвместните си програми с други партньори по време на презентацията, която ще направи Jean-Pierre Sommadossi, доктор на науките, президент и главен изпълнителен директор, пред финансови анализатори и инвеститори по време на 28-та годишна конференция по здравеопазване на името на J.P. Morgan в Сан Франциско на 14 януари в 8:00 часа местно време.
IDX184: нуклеотиден полимеразен инхибитор на НСV
Клиничното изпитване, фаза ІІ, стартирало през четвъртото тримесечие на 2009 г., е едно изследване - рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, с повишаване на секвенциалната доза, за оценка на безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и антивирусното действие на IDX184 в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин при лечението на терапевтично-наивни пациенти, заразени с НСV генотип 1. Пациентите ще получават дневна доза от IDX184 или плацебо плюс пегилиран интерферон и рибавирин в продължение на 14 дни и след това ще продължат на пегилиран интерферон и рибавирин още 14 дни. Оценка на антивирусното действие ще бъде направена в две времеви точки - на 14-я и 28-я ден. Ще се оценяват четири дозировъчни схеми (режима) на IDX184, вариращи от 50 до 200 милиграма на ден. При кохортите (групите) на 100 мг и 200 мг ще се сравняват схемите QD (един път дневно) и BID (два пъти дневно). Всяка кохорта се състои от 20 пациенти, рандомизирани IDX184:плацебо в съотношение 4:1. Изследването се провежда в множество центрове в САЩ и Аржентина.
Средните нива на ALT и AST, които са маркери за увреждане на черния дроб, са се подобрили по време на лечението. Не е имало сериозни нежелани реакции за лекуване, нито прекъсване на лечението, а лабораторните профили са били сравними със стандартното лечение с PegIFN/Ribavirin.
“Много сме окуражени от тези междинни данни за IDX184 комбиниран с пегилиран интерферон и рибавирин и очакваме с нетърпение допълнителните данни с напредването на изследването,” казва д-р Douglas Mayers, изпълнителен вицепрезидент на Idenix и главен медицински директор.
IDX375: ненуклеозиден полимеразен НСV инхибитор
В момента е в ход фаза І на изследване с единична възходяща доза да оценка на безопасността, поносимостта и фармакокинетиката на IDX375 при здрави доброволци. Първите пет кохорти (25 mg QD, 50 mg QD, 100 mg QD, 200 mg QD и 200 mg BID; 6 активни:2 плацебо) на това двойно-сляпо, плацебо-контролирано изследване са попълнени. Данните говорят за благоприятна плазмена експозиция на IDX375 с дълго време на полуелиминиране от 32-40 часа, което демонстрира потенциал за еднократно или двукратно дозиране на ден при пациентите. IDX375 като цяло е безопасен и се понася добре. Няма значими лабораторни аномалии. Най-често срещана нежелана реакция е била диарията (3/30 души). Планират се допълнителни кохорти с по-високи единични и многократни дози.
IDX320: протеазен НСV инхибитор
През м.декември 2009 г е депозирана заявка за клинично изпитване на нов клиничен кандидат протеазен инхибитор - IDX320. IDX320 е нековалентен макроцикличен инхибитор с наномоларен потенциал (действие), широк генотипен обхват и благоприятен предклиничен фармакокинетичен профил, подпомагащ потенциала за еднократен дневен прием у човека.
“Ние сме доволни от тези ранни резултати от клиничните ни програми и очакваме с нетърпение техния напредък да продължи през цялата година,” казва Jean-Pierre Sommadossi, доктор на науките, президент и главен изпълнителен директор на Idenix. “Освен това ние сме силно развълнувани за нашия нов клиничен кандидат за протеазен инхибитор - IDX320 - и очакваме скоро да започнем клинично изпитание, фаза І. С три обещаващи клинични програми, които обхващат основните класове лекарства за НСV, Idenix е добре позиционирана да играе важна роля в трансформирането на парадигмата на лечение на НСV.”
Управление на финансите през 2009 г.
Idenix днес съобщи, че е приключила 2009 година с приблизително 48.1 милиона щ.д. в брой, парични еквиваленти и търгуеми ценни книжа. Все още не е направен одит на финансовите резултати на компанията за 2009 година.
Информация за Idenix
Idenix Pharmaceuticals, базирана в Кембридж, Масачузетс, е биофармацевтична компания, занимаваща се с откриване и разработване на лекарства за лечение на човешките вирусни заболявания. Понастоящем Idenix се е фокусирала върху лечението на инфекции, причинени от вируса на хепатит С. За допълнителна информация относно Idenix и за достъп до излъчване представянето на J.P. Morgan, моля посетете www.idenix.com.
Източник: Idenix Pharmaceuticals Highlights Progress in Three HCV Programs:
Може да коментирате новината тук: http://hepatitis-bg.com/forum/index.php?topic=2679.0