Статии
Новини
Хепактив Блог
RSS и карта на сайта
Кой е онлайн
В момента има 6 гости онлайн.
Статистика
Строго индивидуализираното лечение с пегилиран интерферон плюс рибавирин е възможно въз основа на изходен вирусен товар и ранен отговор
Версия за печат
Като цяло, процентите на траен вирусологичен отговор (SVR) -- или трайно неоткриваема НСV РНК 24 седмици след завършване на лечението -- са сходни при групите с индивидуализирана или стандартна продължителност на лечението (53% срещу 48%).
Процентите на SVR са статистически сходни между участниците с индивидуализирана продължителност на лечение и пациентите с неоткриваема НСV РНК след същата продължителност, но продължили лечението до завършване на 48-та седмица.
Пациенти в групата с индивидуализирана терапия, постигнали бърз вирусологичен отговор (RVR) на 4-та седмица:
Пациенти с неоткриваема НСV РНК за първи път на 6-та седмица:
" Пациенти с неоткриваема НСV РНК за първи път на 8-та седмица:
" Пациенти с неоткриваема НСV РНК за първи път на 12-та седмица (пълен ранен вирусологичен отговор, или EVR):
Пациентите постигнали за първи път неоткриваема НСV РНК на 24-та седмица и с висок вирусен товар, както и тези с неоткриваема НСV РНК за първи път на 30-та седмица и с нисък вирусен товар, са били лекувани в продължение на 72 седмици: SVR 50%.
Референции
Автор: Liz Highleyman
Дата: 23 април 2010
РЕЗЮМЕ: Внимателното приспособяване продължителността на лечението на хепатит С с пегилиран интерферон плюс рибавирин въз основа на вирусния товар на НСV преди лечението и на това кога лицето за първи път е постигнало неоткриваема НСV РНК може да доведе до резултати равни с резултатите от терапията със стандартна продължителност, според една устна презентация, направена миналата седмица пред 45-та Годишна среща на Европейската асоциация за изучаване на черния дроб (EASL 2010) във Виена. Изследователите също така посочват, че тези резултати могат да помогнат за приспособяване продължителността на употреба на пегилирания интерферон когато се прилага едновременно с нови, директно насочени орални анти-НСV агенти (вещества).
Пегилираният интерферон плюс рибавирин е ефикасна терапия за много хора с хроничен хепатит С, но и много други не успяват да се излекуват, а и лечението може да предизвика тежки странични ефекти. Ето защо, изследователите търсят пътища за възможно най-голямо намаляване на продължителността и ранно прекратяване на лечението, ако е малко вероятно да доведе до траен отговор.
Един 24-седмичен курс на лечение с пегилиран интерферон/рибавирин е стандартна терапия за пациентите с НСV генотипи 2 или 3, но лицата с по-трудния за лечение генотип 1 са лекувани обикновено в продължение на 48 седмици. В Европа, обаче, скъсяване на лечението до 24 седмици е прието само за лица с нисък изходен вирусен товар и бърз вирусологичен отговор (RVR) или неоткриваем НСV вирусен товар 4 седмици след началото на лечението.
Christoph Sarrazin и колегите му, участващи в изследването INDIV-2 са направили оценка дали по-тясно индивидуализираната продължителност на лечението на база изходното вирусно натоварване и първоначален вирусен спад е изпълнима стратегия.
Това мултицентрово изследване обхваща над 600 терапевтично-наивни пациенти с генотип 1 в Германия. Участниците са били рандомизирани да преминат или през стандартната 48-седмична терапия или да получат лечение с пегилиран интерферон-алфа-2b (PegIntron) плюс рибавирин с индивидуализирана продължителност.
Пациентите във втората група са били лекувани в продължение на 24, 30, 36, 42, 48, 60 или 72 седмици в зависимост от това дали са имали висок или нисък изходен вирусен товар (HCV RNA > или < 800,000 IU/mL) и неоткриваема НСV РНК на 4, 6, 8, 12 или 24-та седмица, определено с помощта на високо-чувствителен ТМА анализ на вирусното натоварване.
Резултати
Като цяло, процентите на траен вирусологичен отговор (SVR) -- или трайно неоткриваема НСV РНК 24 седмици след завършване на лечението -- са сходни при групите с индивидуализирана или стандартна продължителност на лечението (53% срещу 48%). Процентите на SVR са статистически сходни между участниците с индивидуализирана продължителност на лечение и пациентите с неоткриваема НСV РНК след същата продължителност, но продължили лечението до завършване на 48-та седмица. Пациенти в групата с индивидуализирана терапия, постигнали бърз вирусологичен отговор (RVR) на 4-та седмица:
o лекувани в продължение на 24 седмици, ако вирусният товар е бил нисък: SVR 88% срещу 93% при контролната група със стандартна продължителност;
o лекувани в продължение на 30 седмици, ако вирусният товар е бил висок: SVR 86% срещу 100% при групата със стандартна терапия.
Пациенти с неоткриваема НСV РНК за първи път на 6-та седмица:
o лекувани в продължение на 30 седмици, ако вирусният товар е бил нисък: SVR 91% срещу 77% при групата със стандартна терапия;
o лекувани в продължение на 36 седмици, ако вирусният товар е бил висок: SVR 85% срещу 78% при групата със стандартна терапия
" Пациенти с неоткриваема НСV РНК за първи път на 8-та седмица:
o лекувани в продължение на 42 седмици, ако вирусният товар е бил нисък: SVR 72% срещу 100% при групата със стандартна терапия;
o лекувани в продължение на 48 седмици, ако вирусният товар е бил висок: SVR 82% срещу 88% при групата със стандартна терапия.
" Пациенти с неоткриваема НСV РНК за първи път на 12-та седмица (пълен ранен вирусологичен отговор, или EVR): Пациентите постигнали за първи път неоткриваема НСV РНК на 24-та седмица и с висок вирусен товар, както и тези с неоткриваема НСV РНК за първи път на 30-та седмица и с нисък вирусен товар, са били лекувани в продължение на 72 седмици: SVR 50%.Въз основа на тези резултати учените стигат до следния извод: “Пълна индивидуализация и оптимизация на продължителността на лечението с пегилиран интерферон [alfa-]2b и рибавирин при пациентите с хепатит С генотип 1 е възможна в зависимост от изходния вирусен товар и постигането за първи път на отрицателна НСV РНК на 4, 6, 8, 12, и 24-та седмици."
Те също така изказват предположението, че “пълното индивидуализиране продължителността на лечение може да бъде от полза и при програмите (графика) на STAT-C тройни терапии,” които могат да съкратят изискващата се продължителност (на употреба) на пегилирания интерферон.
Medizinische Klinik 1, J. W. Goethe-University Hospital, Frankfurt/Main, Germany; University Hospital Munich, Munich, Germany; Leberzentrum Checkpoint, Berlin, Germany; University Hospital Ulm, Ulm, Germany; Institut für Interdisziplinäre Medizin, Hamburg, Germany; Johanna Etienne Krankenhaus, Neuss, Germany; Imterdisziplinäres Facharztzentrum, Frankfurt/Main, Germany; University Hospital Cologne, Cologne, Germany; University Hospital Freiburg, Freiburg im Breisgau, Germany; University Hospital Würzburg, Würzburg,Germany; University Hospital Mainz, Mainz, Germany; Klinikum Freising, Freising, Germany; Essex Pharma, Munich, Germany; University Hospital Leipzig, Leipzig, Germany.
Референции
C Sarrazin, S Schwendy, B. Möller, and others.completely individualized treatment durations (24, 30, 36, 42, 48, 60 or 72 weeks) with peginterferon-alfa-2b and ribavirin in HCV genotype 1-infected patients (INDIV-2 Study). 45th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2010). Vienna, Austria. April 14-18, 2010. (Abstract).
Може да коментирате новината във Форума на ХепАктив.