Статии
Често задавани въпроси
Новини
RSS и карта на сайта
Кой е онлайн
В момента има 1 гост онлайн.
Статистика
посетители след 30 март 2009
Дългосрочният прием на Entecavir (Baraclude) води до трайна вирусна супресия и малка резистентност при HBeAg-позитивни пациенти с хроничен хепатит В
Версия за печат
Дата: 26 януари 2010
Дата: 26 януари 2010
Автор: Liz Highleyman
Резюме: Удълженото лечение с нуклеозидния аналог entecavir (Baraclude) за период от 5 години води до задържане или увеличаване процента на супресия на вирусния товар на НВV и нормализиране на АLT, които се наблюдават след една първоначална по-краткотрайна терапия при пациенти с “е” антиген на хепатит В (HBeAg-позитивни), според един доклад, публикуван в January 4, 2010 advance online edition of Hepatology. Допълнително лекуваните пациенти са постигнали загуба на HBeAg и сероконверсия, entecavir пак се е толерирал добре и само 1 лице е развило резистентност.
Entecavir е доказал мощно антивирусно действие и е показал благоприятни резултати през първоначалния период на лечение от 48 седмици. Но след прекратяване на терапията пациентите може да рецивидират, което навежда на мисълта, че по-голямата продължителност на лечението може да се окаже благоприятна. Обаче, продължителното лечение може да увеличи риска от резистентност, което именно се оказа пречка за дългосрочното лечение с lamivudine (Epivir-HBV) - едно по-старо лекарство за НВV.
В това изследване, Ting-Tsung Chang от Националния университет Cheng Kung в Тайван и международен екип от негови колеги са направили оценка на удълженото с до 5 години лечение с ентекавир.
Анализът обхваща участници от изследването ETV-022, при които преди това е доказано при едно 48-седмичното лечение, че 0.5 мг entecavir дневно превъзхожда ламивудина за супресиране на НВV ДНК при HBeAg позитивни пациенти с хроничен хепатит В, нелекувани преди това. Една подгрупа от 183 участници, лекувани с ентекавир (entecavir), са изявили желание да се запишат за участие в едно отворено изследване на удължено лечение ETV-901.
Кохортата от участници за дългосрочно лечение с ентекавир се е състояла от 146 пациенти, които получавали 0.5 mg дневно entecavir в продължение на поне една година в ETV-022, а след това -- след една пауза от не повече от 35 дни -- приемали 0.1 mg дневно entecavir в ETV-901 в продължение на до 240 седмици. При някои пациенти е имало период на комбинирана терапия с entecavir плюс lamivudine. Повечето хора, които вече са били постигнали HBeAg сероконверсия, не са се записали в удълженото изследване, така че тази кохорта е включвала по-висок процент от серологично неотговорили.
Резултати
|
- След 5 години на entecavir, 94% от участниците в дългосрочната кохорта са имали HBV ДНК < 300 copies/mL.
|
|
- 80% са постигнали нормални нива на аланин аминотрансфераза (ALT).
|
|
- В допълнение към пациентите, постигнали серологичен отговор по време на ETV-022, 23% са постигнали HBeAg сероконверсия, а 1.4% са претърпели загуба на повърхностния антиген (HBsAg) на хепатит В hepatitis B по време на ETV-901.
|
|
- През тези 5 години резистентност към entecavir е имало само при 1 пациент.
|
|
- Общо 47 пациенти са прекратили лечението по-рано от 240 седмици.
|
|
- Профилът на безопасност на entecavir е бил съвместим с резултатите на 48-та седмица, като няма неочаквани нежелани реакции.
|
В заключение авторите на изследването пишат: "Удължената с 5 години терапия с еntecavir е поддържала или увеличила процентите на супресия на НВV ДНК и нормализиране на ALT. Допълнителни пациенти са постигнали също загуба на HBeAg и сероконверсия."
"Entecavir осигурява трайна вирусна супресия с минимална резистентност по време на дългосрочна терапия на HBeAg позитивни пациенти с хроничен хепатит В," добавят те.
"Важността да се поддържа една удължена супресия на НВV ДНК, за да се избегнат или минимализират дългосрочните компликации на хроничния хепатит В се признава в няколко дългосрочни проучвания на прогресията и изходите от заболяването," отбелязват те в дискусията си. "Също така е доказано, че даже пациенти с ниско ниво на НВV ДНК виремия (под 104 до 105 copies/mL) са изложени на риск от фиброза, цироза и хепатоцелуларен карцином."
"Според текущите препоръки за лечение на хроничен хепатит В основна цел на антивирусната терапия е трайната супресия на HBV ДНК," продължават те. "По време на дългосрочвана терапия с ентекавир процентът на резистентност е малък, което го отличава от данните за другите НВV антивирусни в дългосрочен план. Смята се, че профилът на резистентност на entecavir е в резултат от мощната му вирусна супресия и висока генетична бариера пред резистентността."
Референция
TT Chang, CL Lai, S Kew Yoon, and others. Entecavir treatment for up to 5 years in patients with hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B. Hepatology (Abstract). January 4, 2010 (Epub ahead of print).
TT Chang, CL Lai, S Kew Yoon, and others. Entecavir treatment for up to 5 years in patients with hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B. Hepatology (Abstract). January 4, 2010 (Epub ahead of print).
Може да коментирате новината тук: http://hepatitis-bg.com/forum/index.php?topic=2694.0
