Статии
Новини
Хепактив Блог
RSS и карта на сайта
Кой е онлайн
В момента има 1 гост онлайн.
Статистика
Компанията InterMune придвижва напред програмата за създаване на протеазен инхибитор RG7227 за лечение на хепатит С - актуализация
Версия за печат
Дата: 16 януари 2010
Компанията съобщи, че повечето от пациентите, получавали два пъти дневно по 100 мг RG7227, който преди това е бил наричан ITMN-191, заедно с ниска доза ритонавир (ritonavir) съгласно Стандарта за медицински грижи ( Standard Of Care - SOC), или по 200 мг RG7227 един път на ден през 15-те дни на изследването, са били НСV РНК-негативни в края на терапията. Подсилената (boosted) с ритонавир схема на прием (режим) е осигурила по-благоприятен фармакокинетичен профил в сравнение с режима от 900 мг RG7227, даван два пъти дневно с ритонавир (SOC) или без него. До момента няма съобщения за сериозни нежелани реакции, свързани с лекарството.
Записването за фаза 2b на изпитването започна през м.август 2009 г. за RG7227 в комбинация с Pegasys или пегилиран интерферон алфа-2а и copegus или ribavirin за изучаване и на двата режима (схеми на прием) - 600 мг и 900 мг q12h, давани два пъти и 300 мг q8h три пъти дневно с продължителност на терапиите от 12 и 24 седмици. На 17 ноември 2009 г. InterMune съобщи, че при трима пациенти от групата (кохортата) с доза 900 мг q12h на сляпото проучване има повишение на нивата на ALT, степен 4 по ACTG (ACTG Grade 4), като при един от тях е имало увеличение на общия билирубин докато е приемал едновременно и алопуринол (allopurinol).
В перспектива, InterMune очаква в края на първото и началото на второто тримесечие на 2010 г резултати от данните за отворен (не сляп) бърз вирусологичен отговор и ранен вирусологичен отговор от провеждащото се изследване, фаза 2b на RG7227 плюс SOC.
На пазара Nasdaq акциите на ITMN понастоящем се търгуват на цена $14.85, спад от $0.07 или 0.50% при общ брой на акциите 518,481 милиона.
Дата: 16 януари 2010
Разпространил: http://www.rttnews.com/
Компанията за биотехнологии InterMune Inc. (ITMN: News ) съобщи в понеделник предварителните резултати от Фаза 1b на едно изследване на две кохорти (групи) с многократни-възходящи-дози на протеазен инхибитор RG7227 за лечение на пациенти, хронично заразени с вируса на хепатит С или НСV. Компанията обяви също и насоките за очакваните постижения и ключови събития през 2010 г., отнасящи се до RG7227.
Компанията съобщи, че повечето от пациентите, получавали два пъти дневно по 100 мг RG7227, който преди това е бил наричан ITMN-191, заедно с ниска доза ритонавир (ritonavir) съгласно Стандарта за медицински грижи ( Standard Of Care - SOC), или по 200 мг RG7227 един път на ден през 15-те дни на изследването, са били НСV РНК-негативни в края на терапията. Подсилената (boosted) с ритонавир схема на прием (режим) е осигурила по-благоприятен фармакокинетичен профил в сравнение с режима от 900 мг RG7227, даван два пъти дневно с ритонавир (SOC) или без него. До момента няма съобщения за сериозни нежелани реакции, свързани с лекарството.
InterMune, която се намира в Бризбейн, Калифорния съобщава, че възнамерява да започне Фаза 2b на изследване на тройна комбинация до третото тримесечие на 2010 г. Поради положителните резултати от Фаза 1b, компанията е взела решение да прекрати заплануваната преди това 24-седмична неподсилена (un-boosted) част на текущото изследване, фаза 2b.
Записването за фаза 2b на изпитването започна през м.август 2009 г. за RG7227 в комбинация с Pegasys или пегилиран интерферон алфа-2а и copegus или ribavirin за изучаване и на двата режима (схеми на прием) - 600 мг и 900 мг q12h, давани два пъти и 300 мг q8h три пъти дневно с продължителност на терапиите от 12 и 24 седмици. На 17 ноември 2009 г. InterMune съобщи, че при трима пациенти от групата (кохортата) с доза 900 мг q12h на сляпото проучване има повишение на нивата на ALT, степен 4 по ACTG (ACTG Grade 4), като при един от тях е имало увеличение на общия билирубин докато е приемал едновременно и алопуринол (allopurinol).
Независимата Комисия за наблюдаване на резултатите от изследването (Data Monitoring Committee или DMC), след преглед на отворените (неслепи) данни (unblinded data), е препоръчала прекъсване на кохортата на 900 мг q12h. Компанията заяви, че рекрутирането за всички останали кохорти е приключило през ноември 2009 година.
Освен това фирмите планират да коригират текущата фаза 1b MAD, с 15-дневно изследване с повишаване на ритонавира, за да направят оценка на 12-те седмици терапия с RG7227, подсилен с ритонавир плюс SOC. Преди това компанията съобщи за положителни резултати от фаза 1 на изследването подсилен с ритонавир RG7227 при здрави доброволци.
В перспектива, InterMune очаква в края на първото и началото на второто тримесечие на 2010 г резултати от данните за отворен (не сляп) бърз вирусологичен отговор и ранен вирусологичен отговор от провеждащото се изследване, фаза 2b на RG7227 плюс SOC.
Компанията смята, че началото на програмата INFORM-2, базираща се на RG7227, подсилен с ритонавир плюс RG7128 ще бъде през първото тримесечие, а началото на едно по-продължително DAA изследване за оценка на SVR при подсилване с ритонавир - през второто тримесечие. Началото на новото изследване, фаза 2b на RG7227, подсилен с ритонавир плюс SOC ще бъде през третото тримесечие на 2010.
На пазара Nasdaq акциите на ITMN понастоящем се търгуват на цена $14.85, спад от $0.07 или 0.50% при общ брой на акциите 518,481 милиона.