RSS и карта на сайта

Кой е онлайн

В момента има 11 гости онлайн.

Статистика

посетители след 30 март 2009

Генериците за лечение на хепатит C, закупени през Интернет, постигат високи нива на излекуване

Версия за печат


Използването на генерични версии на директнодействащи антивирусни средства е довело до много високи нива на излекуване сред хора, които са закупили продуктите чрез три потребителски клуба (buyers’ clubs), което показва, че генериците са ефикасни – това става ясно след три презентации на Международния конгрес за лекарствени терапии при инфекция с ХИВ (ХИВ Глазгоу) през изминалата седмица (бел. прев. – краят на м. октомври 2016 г.).  Пациентите, закупили лекарствата, са се излекували от хепатит C на цена от около $700-$900 в Югоизточна Азия и Източна Европа, докладва с три презентации на конференцията д-р Андрю Хил от St Stephen’s AIDS Trust, Лондон.

Директнодействащите антивирусни медикаменти обикновено постигат излекуване от хепатит С около 90 - 95%, дори в случаите, в които пациентите имат напреднало чернодробно заболяване или са претърпели предишно неуспешно лечение. Цената на лечението остава основната пречка пред лечението на хепатит C за милиони хора и там, където ограниченията за отпускане на лечение, липсата на здравна осигуровка или липсата на национална програма за лечение отказват достъпа до тези лекарства, пациентите прибягват към потребителските клубове в Интернет, за да се снабдят с генерични версии на ДДАС.

Едно по-ранно проучване на д-р Джеймс Фрийман от Хобарт, Австралия, показа много високи нива на излекуване при използването на генерици, като също така представи доказателства, че закупените продукти съдържат необходимите нива от активното лекарство. Проучванията, представени по време на конгреса в Глазгоу, включват данни от St Stephen’s AIDS Trust в Лондон, който е анализирал вирологични данни, Две от проучванията идентифицират използваните генерици, а в третото са измерени нивата на активните съставки. Предварителните резултати от трите проучвания показват нива на излекуване, които са сравними с постигнатите при използването на оригиналните продукти.

 


Потребителски клуб FixHepC
Потребителският клуб FixHepC е интернет услуга, която насочва хората към източници на генерици за лечение на хепатит C и организира тестване на лекарствата за проверка дали те съдържат точните количества от активните съставки. Всички лекарства, закупени от хора, чиито данни са анализирани за целите на въпросното проучване, са тествани за наличие на активните съставки. Данните на пациентите са събрани от д-р Джеймс Фрийман и анализирани от St Stephen’s AIDS Trust. В много от случаите пациентите са наблюдавани задочно, тъй като са живеели в различни части на континента.
Данните, представени по време на конгреса, представляват разширено проследяване на 438 от 448-те души, вече обявени от д-р Фрийман. 59% от хората, чиито данни са включени в това проучване, имат лека фиброза (F0-F2), 11% имат фиброза F3, а 27% имат цироза.

 

Пациенти

SOF/RBV

(n = 3)

SOF/DCV

(n = 198)

SOF/LDV

(n = 237)

% мъже

67%

58%

53%

% цироза

67%

34%

21%

% GT1

0%

41%

90%

% GT3

0%

46%

5%

+ RBV

100%

11%

9%

Анализът на траен вирологичен отговор след 12-седмично лечение (SVR12) по генотип показва, че пациентите с генотип 3 са със значително по-ниска вероятност да постигнат траен вирологичен отговор в сравнение с другите генотипи; 80% от пациентите с генотип 3, лекувани предимно със софосбувир/даклатасвир, са постигнали траен вирологичен отговор (SVR12), в сравнение с 94% от пациентите с генотип 1 и всички пациенти с генотипи 2, 4, 5 и 6. Като цяло, 90% от хората, снабдили се с лекарства чрез потребителския клуб FixHepC, които са приключили 12-седмичния пост-лечебен преглед, са задържали трайния вирологичен отговор до момента.

Пациенти

SOF/RBV

(n = 3)

SOF/DCV

(n = 198)

SOF/LDV

(n = 237)

RVR

2/2 (100%)

95/111 (86%)

82/98 (84%)

EOT

3/3 (100%)

182/184 (99%)

191/193 (99%)

SVR 4

3/3 (100%)

100/117 (85%)

119/130 (92%)

SVR 12

3/3 (100%)

107/132 (81%)

129/148 (87%)



Потребителски клуб от Югоизточна Азия

В Тайланд 12-седмичният курс на лечение със Sovaldi и Daclinza струва около $10,000, като цените са подобни в повечето страни в региона. Един потребителски клуб в Тайланд насочва хората към интернет аптеки в Индия, за да си купят генерични версии на софосбувир и ледиспавир или даклатасвир. Около 85 до 90% от доставените продукти се произвеждат от компанията Cipla, един от най-големите доставчици на антиретровирусни препарати за лечение на ХИВ, които са сертифицирани за качество. Потребителският клуб събира данните на пациентите от лекарите и резултатите се анализират от Stephen’s AIDS Trust.

Пациенти

SOF/RBV

(n = 69)

SOF/DCV

(n = 91)

SOF/LDV

(n = 77)

% мъже

80%

67%

70%

% цироза

14%

5%

12%

% GT1

41%

22%

62%

% GT 3

45%

68%

6%

+ RBV

100%

7%

16%

Към настоящия момент (бел. прев. – на написване на статията), 237 души са започнали лечение. Вирологичен отговор 4 седмици след началото на лечението се наблюдава у 33 души, а 12 седмици след началото - у 24. Резултатите към настоящия момент показват, че един пациент не е получил бърз вирологичен отговор от софосбувир/рибавирин, а един пациент не е получил траен вирологичен отговор от софосбувир/ледиспавир. Двама пациенти, които приемат софосбувир/рибавирин, са получили релапс на вируса между седмица 4 и 12 след приключване на лечението, което води до резултат от 85% SVR12 към момента при тази комбинация. Всички други, които бяха прегледани 12 седмици след края на лечението, имат траен вирологичен отговор.



Потребителски клуб на Русия и Източна Европа

Софосбувир не е наличен чрез руската програма за лечение на хепатит C, а частно лечение с лекарството струва около $9,500 за 12-седмичен курс. За да получат достъп до лечение, което могат да си позволят, хората с хепатит C внасят лекарства от Индия, Китай и Египет с помощта на фейсбук групата Gepatikta, на цена от около $700-$900 за един лечебен курс. Пациентските данни за това проучване са събрани от частни лекари и СПИН клиники в Русия, Белару, Украйна, Естония и Израел.

 

Пациенти

SOF/RBV

(n = 10)

SOF/DCV

(n = 156)

SOF/LDV

(n = 47)

% мъже

60%

56%

53%

% цироза

0%

11%

13%

% GT1

20%

25%

100%

% GT3

70%

69%

0%

+ RBV

100%

20%

23%

В Югоизточноазиатския потребителски клуб повечето ДДАС са произведени от Cipla, в Източноевропейския потребителски клуб продуктите се доставят от по-широк кръг производители. Малко над половината от всички закупени лекарства са произведени от индийската компания Hetero. Египетският производител Natco доставя 14% от медикамента софосбувир и 16% от комбинираното лекарство софосбувир/ледиспавир, както и 7% от медикамента даклатасвир. Zydus доставя 11% от медикамента даклатасвир, а 16% от лекарството даклатасвир, което хората са използвали, е създадено от активни фармацевтични съставки, доставени от китайски производители – процес, по който са действали и ранните участници в потребителския клуб FixHepc, преди да имат достъп до генериците, произвеждани в Индия.

 

Пациенти

SOF/RBV

(n = 10)

SOF/DCV

(n = 156)

SOF/LDV

(n = 47)

RVR

7/8 (88%)

100/120 (83%)

34/37 (92%)

EOT

4/4 (100%)

62/62 (100%)

15/15 (100%)

SVR 4

3/3 (100%)

58/58 (100%)

25/25 (100%)

SVR 12

2/2 (100%)

42/43 (98%)

16/16 (100%)

Малко над половината хора в кохортата имат инфекция с генотип 3 (56%), а 41% имат инфекция с генотип 1. Както и в югоизточна Азия, вирологичният отговор е по-слаб при хората с генотип 3 - 82% от хората с генотип 3, на които са направени измервания на бързия вирологичен отговор 2 седмици след началото на лечението, са показали вирусен товар < 25 IU/ml по това време, сравнено с 90% от хората с генотип 1 и 88% с генотип 2. Една от трудностите при сравненията сред тези кохортни данни идва от факта, че измерванията може да липсват в някои моменти от времето, а хората, които не отговорят добре на лечението, може да го прекратят, както и е възможно някои хора просто да не се явят за проследяване, както се случва при всяко проучване. За да се направят по-стойностни оценки на пропорциите пациенти, които достигат траен вирологичен отговор 12 седмици след приключване на лечението, както и оценки на устойчивите разлики, дължащи се на генопита, ще е необходимо по-дългосрочно проследяване на тези големи групи хора.

Източник: http://www.infohep.org/Generic-hepatitis-C-drugs-purchased-online-achieve-high-cure-rates/page/3094984/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=conference-bulletin&utm_campaign=English