03/02/2015 - 20:06
AASLD 2013: токсичния ефект на парацетамола
AASLD 2013: предупрежденията на етикета и съветите на лекарите не елиминират риска от токсичния ефект на парацетамола (ацетаминофен)
Дата: 06 ноември 2013
Предупрежденията, записани в „карето в черно” на листовките, както писмените и устни съвети на лекарите може и да не са достатъчни, за да се информира обществеността за опасностите от парацетамол, който е водеща причина за остра чернодробна недостатъчност в Съединените щати, според постерна презентация на 64-та Среща по проблемите на черния дроб на Американската асоциация за изучаване на чернодробните заболявания (AASLD) тази седмица във Вашингтон, окръг Колумбия (DC).
Ацетаминофен (известен като парацетамол в някои страни) се продава като тиленол (Tylenol) и е една от съставките на най-различни лекарства за болка и простуда, продавани със или без рецепта. Потенциално той може да причини смъртоносна чернодробна токсичност при нива, които не са много по-високи от указаната доза.
Според експертни оценки, той причинява около 400 смъртни случаи годишно в Съединените щати, дължащи се на лекарствено-индуцирано увреждане на черния дроб – повече от всички други лекарства с рецепта, взети заедно. Предозирането може да се случи когато хората несъзнателно комбинират няколко продукта, съдържащи парацетамол, превишаващи препоръчителната обща доза.
Следва редактиран откъс прессъобщение на АASLD, което описва изследването и неговите резултати
.
Предупрежденията на етикета не са достатъчни за защита безопасността на потребителите при приема на ацетаминофен
5 ноември 2013 г. – Ацетаминофенът (парацетамол) е водещата причина за остра чернодробна недостатъчност в Съединените щати. През януари 2011 г. Агенцията за храни и лекарства (FDA) поиска производителите да ограничат количеството на ацетаминофена в лекарствените продукти, отпускани с рецепта. Освен това Агенцията поиска в етикета на всички лекарствени продукти, отпускани с рецепта и съдържащи ацетаминофен, да се добави в каре предупреждение за тежко увреждане на черния дроб. Американската асоциация за изучаване на чернодробните заболявания (AASLD) отдавна е привърженик на тези и други мерки за подобряване безопасността на ацетаминофена, който, ако се използва правилно, е едно безопасно и ефикасно лекарство.
Изследователи от Northwestern University и Emory University в едно свое скорошно проучване стигнаха до извода, че използването на увеличено изображение върху лекарствените етикети, както и допълнителна писмена информация, не са достатъчни да осигурят безопасната употреба на продуктите с ацетаминофен.
Проучването на подобрени стратегии за комуникация между лекари и пациенти е проведено между м.август 2012 г. и м.февруари 2013 г. На пациенти в клиники по обща медицина са били осигурени: 1) стандартните грижи; 2) увеличено изображение върху етикета на шишето с икона, идентифицираща ацетаминофена като активна съставка и листовка, обясняваща безопасната употреба на продукта (писмена стратегия); или 3) увеличено изображение върху етикета, писмена брошура и допълнителна устна консултация (писмена и устна стратегия).
Пациентите и от двете групи с разширена информация (писмена, писмена и устна) е по-вероятно да идентифицират ацетаминофена като активна съставка. Само стратегията за устна консултация е подобрила разбирането за риска от едновременна употреба с други продукти, съдържащи ацетаминофен. Нито една от стратегиите не е повишила разбирането до над 50 процента от потребителите. Според Marina Serper, MD, "Стратегиите, които използвахме, трябваше да симулират това, на което може да се натъкне пациентът в типична аптека при покупка на предписано лекарство или когато избира продукт без рецепта. Бяхме изненадани донякъде, че тези стратегии да подобрили разбирането, но не и до нива над 50 процента."
Проучването заключава, че са необходими допълнителни мерки в общественото здравеопазване, които да доведат до безопасна употреба на ацетаминофен. "Парацетамолът се предписва много често и е наличен в множество продукти, които се продават без рецепта," казва Dr. Serper. "Резултатите от това проучване подчертават липсата на познания в обществото относно потенциалните опасности от парацетамола и необходимостта от по-широки публични кампании, за да се повиши обществената информираност."
Д-р Serper имаше също някои забележки към лекарите. "Препоръчваме лекарите да получават редовно подробна лекарствена история от пациентите си, да ги съветват за максималната безопасна дневна доза парацетамол, както и за рисковете от комбиниране на няколко продукта, съдържащи парацетамол."
За AASLD
AASLD е водеща медицинска организация за популяризиране на хепатологията и нейните практики. Визията на основаната от лекари през 1950 г. AASLD е да се предотвратят и лекуват заболяванията на черния дроб. Тазгодишната Среща по проблемите на черния дроб, състояла се във Вашингтон от 2-5 ноември, събра на едно място над 9,000 изследователи от 55 страни.
Референции
M Serper, LM Curtis, SC Bailey, et al. Effect of Enhanced Risk Communication on Patient Comprehension of Concomitant Use Warnings for Acetaminophen-Containing Products: A Randomized Trial. 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2013). Washington, DC, November 1-5, 2013. Abstract 2036.
WM Lee. Acetaminophen and the Liver: Poison or Panacea? Hyman J. Zimmerman Hepatotoxicity State-of-the-Art Lecture. 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2013). Washington, DC, November 1-5, 2013.
Друг източник
AASLD. Label Warnings Not Enough to Protect Consumer Safety When Taking Acetaminophen. Press release. November 5, 2013.