На 17 септември 2015 г., Achillion съобщиха за резултатите от втората част на фаза 2 на проучването PROXY, включващо odalasvir (ACH-3102) и sofosbuvir за лечение на хепатит С, генотип 1. Процентите на излекуване са 100% (6 от 6 пациенти). По-рано, Achillion отново обявиха 100% излекуване за 12 пациенти, лекувани осем седмици, както и за 12 пациенти, лекувани шест седмици. Въпреки, че тяхното проучване включва малко на брой пациенти, тези данни са окуражаващи.

В проучването те използват като прокси лекарство софосбувир на Gilead. Прокси лекарството се използва като заместител, докато друго лекарство се разработва и тества от фармацевтична компания - в този случай Achillion. Интересно е, че Achillion и Janssen си сътрудничат в разработването на HCV лекарства. Освен тях, Gilead, AbbVie и Merck също имат лекарства в процес на подготовка. Новата комбинация на Merck се очаква да бъде одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в началото на 2017.

 

 

 

 

Дискусия относно пост-лечението, включително колко време е необходимо на лекарствата, за да напуснат нашето тяло.

 

" Уважаема Лусинда , Току-що завърших своето лечение на хепатит С, включващо рибавирин. Сега, след като приех последното хапче , бих искал знам колко време е необходимо на тялото ми да се детоксикира, и какво мога да направя за да ускоря този процес. Чувствам, че тялото ми е пълно с токсини; искам да се оттърва от тази отрова възможно най-бързо. Същевременно не знам дали не е по-добре да оставя рибавирина възможно най-дълго в моята система? От друга страна, ако той не си е свършил работата по време на лечението, каква работа ще свърши остатъкът от рибавирин сега? Съществуват ли добавки, които мога да предприема, за да ускоря детоксикацията и съвземането на имунната си система? " – въпрос на читател

 

Харесвам този въпрос, който се върти в главата ми още от времето, когато бях два пъти на рибавирин. Това е моят отговор:

 

 

 

 

Чудили ли сте се защо е забранено на жените да забременяват 6 м. след приключване на лечението с рибавирин? Това е, защото рибавиринът може да навреди на фетуса и е нужно много време за да се изчисти от нашата система. Полезно е да знаем за колко време дадено лекарство може да се елиминира от нашето тяло, т.е. трябва да знаем неговия полу-живот. Това е времето, за което тялото ни се „отървава“ от половин доза от даден медикамент. Ако спрете да го приемате, ще продължи да се елимира, докато нищо не остане. Всяко лекарство има собствен полу-живот, а освен това зависи от нашата възраст, работата на бъбреците и черния дроб, или ако взимате други медикаменти. Основното правило е да уможите полу-живота по 5.5, за да получите пълното време за елиминация. Нека посмятаме: първо трябва да намерите полу-живота на медикамента (написано на листовката). Имайте предвид, че някои лекарства съдържат в себе си метаболити, което е друга форма на лекарството, създадено от тялото, докато преработва самия медикамент. Например, Sovaldi има полу-живот 0.4 hrs, но неговия метаболит GS-331007 се изчиства за 27 часа; Ксанакс има среден аритметичен полу-живот 11,2 часа, но може да варира между 6.3 и 26.9 часа при здрави възрастни. След като знаете полу-живота, го умножете по 5.5.

 

Полу-животът на рибавирина е между 120 и 170 часа.

Най-добър вариант за елиминация: 5.5 х 120 часа=660 часа (27.5 дни)

Най-лош вариант за елиминация: 5.5 х 170 часа=935 часа (39 дни)

 

 

 

-         Daklinza (даклатасвир): полу-живот от 12 до 15 часа. Време за елиминация: в най-лошия случай 82.5 часа (3 дни)

-          Пегилиран интерферон алфа 2a (Pegasys): полу-живот 84 до 353 часа (средно 160 часа). В най-лошия случай: 1941.5 часа или близо 81 дни     

-          Пегилиран интерферон алфа 2b (PegIntron): полу-живот от 22 до 60 часа (средно 40 часа). В най-лошия случай: 330 часа (14 дни)

-         Виекира Пак (омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир): Омбитасвир има най-дългия полу-живот в тази комбинация от 21 до 25 часа, което е равни на 115.5 до 137. 5 часа или 5-6 дни

 

 

Знанието за полу-живота на определено лекарство или добавка може да бъде ценен инструмент. Например може да бъдете изследван за наркотици преди започването на лечение (например марихуана). Ако се опитвате да получите лечение за хепатит С и сте зависим от определени субстанции, би било полезно да знаете техния полу-живот, за да прецените дали ще минете теста или не. За да ви оставя нещо за размисъл, ще кажа следното: Ако си мислите, че отнема прекалено много време за да се изчистите от рибавирина, прочетете колко ще ви отнеме за марихуаната.

 

 

 

 

 

 

RAV са варианти на резистентност; настъпват по време (пробив) или след лечение (релапс) с директни антивирусни препарати (протеазни, полимеразни, NS5A инхибитори). С други думи, някой е бил лекуван, но не е излекуван. Това може да се дължи на определен клас лекарства, към които пациентът е развил резистентност. В различни клинични проучвания с новите директно действащи антивирусни препарати, това се случва с около 1-7% от пациентите. В реалния живот процентите може да са по-високи, дължащи се на неща като пропускане на дози, животът като цяло и неговите ангажименти, или други причини, които не се случват при клиничните проучвания. В няколко клинични проучвания за пациенти с неуспешно предишно лечение, лекарите добавят рибавирин. Като резултат, 75-100% от пациентите се излекуват. В момента се разработват лекарства с по-висока бариера срещу развиване на резистентност, които да заместят рибавирина за в бъдеще. Някои лекари започват да тестват за RAV преди започване на второ лечение, но сме далеч от това то да стане рутинна практика. Поговорете с вашия лекар, ако имате въпроси. Ако ще бъдете подложен на повторно лечение, намерете специалист, който да ви консултира относно най-доброто лечение за вас.

 

 

 

 

 

 

-          79 пациенти, генотип 1 с предишно неуспешно лечение:

-          66 от тях лекувани с преди това NS3/4A протеазен инхибитор

-          12 пациенти са били прекъснали лечението си заради страничните ефекти

-          34 пациенти са имали резистентност към NS3 (RAV), а 8 към NS5A

 

Заключение: Общият процент на излекуване е 96% (76 от 79 пациента). Това включва 93% (63 от 66 пациента) с генотип 1а, 100% (43 от 43 пациента), които не са имали RAV; 91% от пациентите с резистентност към NS3 са постигнали излекуване. Същото са постигнали и 75% от пациентите с NS5A RAV. Пациентите с цироза са постигнали излекуване в 94% от случаите.

 

Коментар на редактора: Добавянето на рибавирин към гразопревир и елбасвир спомага за преодоляване на изградена резистентност и повишава отговора от лечението.

 

 

 

 

Резултати: общо 51 пациента с генотип 1 са включени в проучването (един пациент неправилно е бил определен с генотип 1, но в последствие се установява че е с генотип 3). Всички пациенти са предишно лекувани със режимени, съдържащи софосбувир, в клинични проучвания на Гилеад, фаза 1 и 2. Продължителността на новата терапия е 12 седмици.

-          25 пациенти (49%) са били на предишно лечение със софосбувир, пегилиран интерферон и рибавирин

-          20 пациента (39%)   са били на терапия със софосбувир и рибавирин

-          5 пациента (10%) са били на терапия със софосбувир или плацебо (хапче, съдържащо захар), плюс пегилиран интерферон и рибавирин

-          1 пациент (2%) е бил на терапия с GS-0938

-          14 от всички пациенти са били с компенсирана цироза 

         

Заключение: 98% от пациентите са се излекували (50 от 51 пациента). Сред тези, които са били на предишно лечение със софосбувир 98% са се излекували (44 от 45 пациента). Единственият пациент, не постигнал излекуване е този, погрешно диагностициран с генотип 1.

 

 

Източник: http://hcvadvocate.org/news/NewsUpdates_pdf/Advocate_2015/advocate1015.pdf