Дългосрочната употреба на Entecavir води до регресия на чернодробната фиброза при пациенти с хроничен хепатит В

 

 

По-ранни изследвания показват, че терапевтично-наивни пациенти с хроничен хепатит В, позитивни или негативни за “е” антигена на хепатит В (HBeAg), лекувани с 0.5 мг дневно ентекавир (entecavir) в продължение на 1 година, показват накрая значително по-голямо подобрение във вирусологичната (HBV ДНК), биохимичната (ниво на ALT), и чернодробна хистология (увреждане на тъканите), отколкото използващите ламивудин (Epivir-HBV).

 

Ting-Tsung Chang от медицинския колеж на National Cheng Kung University в Тайван и колегите му са направили преглед на резултатите от чернодробната биопсия на пациенти, получавали кумулативен ентекавир в продължение на поне 3 години в клинични изпитания, фаза 3 и дългосрочно rollover study - изследване с преход в следваща фаза (участниците постъпват в rollover study след завършване на рандомизираната част на изпитанията). По време на изследванията, фаза 3 triпациентите са получавали ентекавир в доза 0.5 мг веднъж дневно, а по време на изследването с преход са получавали 1.0 мг веднъж дневно. Някои участници са получавали за кратък период от време и ламивудин в допълнение към ентекавира.  

 

Общо 69 пациенти (50 HBeAg положителни и 19 HBeAg отрицателни) са претърпели чернодробна биопсия за оценка на подобрението в хистологичния изглед или степента на чернодробно увреждане, включително фиброза и цироза, след дългосрочна терапия с ентекавир. Биопсиите са били направени след средно 6 години употреба на ентекавир (диапазон 3-7 години). Хистологично подобрение е анализирано за 57 пациенти с налични за сравнение подходящи проби от изходна и дългосрочна биопсии. Всички участници имат изходен некроинфламаторен индекс от 2 или повече по Knodell.  

Резултати

Въз основа на тези резултати авторите на изследването заключават: "По-голямата част от нуклеозидно-наивните пациенти с хроничен хепатит В, които са лекувани с ентекавир в тази дългосрочна кохорта, постигна значително хистологично подобрение и регресия на фиброзата или цирозата."

 

Вероятността за подобрение нараства с по-продължителното лечение, добавиха те в дискусията. В края на изследванията, фаза 3, 73% от пациентите имат хистологично подобрение (още на 48-та седмица), но само 32% показват подобрение на фиброзата.  

 

"Тези данни подкрепят заключението, че при повечето нуклеозидно-наивни пациенти дългосрочната терапия с ентекавир води до ефикасно потискане на НВV ДНК, нормализиране на ALT и подобряване на чернодробната хистология със съпътстваща регресия на фиброзата, включително и при тези с напреднала фиброза или цироза в началото," казва Chang в комюнике за пресата, публикувано от Wiley, издателят на Hepatology. "Значително повече пациенти показват хистологично подобрение по време на дългосрочната биопсия в сравнение с 48-та седмица, което потвърждава ползата от дългосрочно лечение на хроничната НВV инфекция."

 

Като отбелязват, че дори и участниците, които не са постигнали сероконверсия на НВе антитялото по време на дългосрочното лечение, въпреки това имат подобрение в чернодробната хистология и реверсия на фиброзата, изследователите изказват предположение, че тези ползи вероятно са свързани по-тясно със супресията на НВV ДНК отколкото с имунологичния отговор на терапията.

 

Изследователите са от: National Cheng Kung University Medical College, Tainan, Taiwan; Liver Research Unit, Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University College of Medicine, Taipei, Taiwan; Department of Internal Medicine, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan; University of Miami Hospital and Clinics, Miami, FL; Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea; Department of Medicine, Queen Mary's Hospital, University of Hong Kong, Hong Kong, China; Division of Medicine, Hadassah Medical Center, Jerusalem, Israel; Liver Unit, University of Calgary, Calgary, Canada; Nicolaus Copernicus University, Collegium Medicum, Bydgoszcz, Poland; Armed Forces Institute of Pathology, Washington, DC; Department of Statistics, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan; Research and Development, Bristol-Myers Squibb Co., Princeton, NJ.

Референция
TT Chang, YF Liaw, SS Wu, and others. Long-term entecavir therapy results in the reversal of fibrosis/cirrhosis and continued histological improvement in patients with chronic hepatitis B. Hepatology 52(3): 886-893 (Abstract). September 2010.

 

Wiley Publishers. Long-term Entecavir Therapy Reverses Fibrosis and Cirrhosis in Chronic Hepatitis B Patients. Press release. August 17, 2010.

 

Източник: Long-term Entecavir Leads to Regression of Liver Fibrosis in Chronic Hepatitis B Patients

 

Може да коментирате новината във Форума на ХепАктив.