Лекарството за хепатит на Merck действа; наблюдавана е анемия

 

* 66 % на излекуване са наблюдавани при  boceprevir на Merck

* До края на годината Merck ще поиска одобряване на boceprevir

* В едно от двете изпитания, нежелани реакции (странични ефекти) повдигат някои въпроси

* Акциите на Merck малко по-високи

* Акциите на конкурентната фармацевтична компания Vertex нагоре с 3.5%

 

НЮ ЙОРК, 4 август (Reuters) - Merck & Co (MRK.N) съобщиха, че тяхното експериментално лечение на хепатит С е изпълнило основните цели за ефективност на две проучвания в последен етап и че смятат до края на годината да поискат одобряване на този широко разгласен медикамент.  

 

Но много по-висок процент от пациентите, приемащи лекарството на Merck, в сравнение с тези на стандартни терапии, са отпаднали от едното от изпитанията поради нежелани реакции, включително анемия.

Лекарството, boceprevir, е един от най-важните експериментални продукти, спечелени от Merck чрез придобиването на Schering-Plough Corp миналата година.

 

В двете изпитвания, 66 процента от пациентите, приемащи боцепревир плюс стандартни лекарства в продължение на пълни 48 седмици, са били излекувани от сериозното чернодробно заболяване - значително по-висок процент на излекуване в сравнение със само стандартна терапия. Но това е съпоставимо със 75-те процента на излекуване, който е наблюдаван при едно друго изпитание на конкурентно лекарство, разработвано от Vertex Pharmaceuticals Inc (VRTX.O).

 

Boceprevir и telaprevir на Vertex се смятат за вероятни продукти с огромен комерсиален успех поради потенциала им да излекуват много повече пациенти и то за по-малко от половината от времето при стандартните лекарства, които изискват почти една година лечение и често причиняват грипоподобни симптоми, които се понасят трудно.   

 

Акциите на Vertex се повишиха с 3.5 процента на $36.47 след като инвеститорите сравниха данните на Merck с наскоро публикуваните данни за лекарството на Vertex. Merck обяви, че ще представи по-подробни данни от клиничните изпитания по време на срещата на Американската асоциация за изучаване болестите на черния дроб, която започва на 29-ти октомври в Бостън.

 

Акциите на Merck се повишиха с 19 цента, или 0.5 процента, на $35.01.

 

Новият клас лекарства, които се комбинират със стандартните терапии, действат срещу увреждащия черния дроб вирус на хепатит С, като блокират един протеин, наречен “протеаза”, от който вирусът има нужда за да се възпроизведе (репликира). Настоящите стандартни терапии включват комбинация от лекарство за инжекционно приложение интерферон и антивирусно хапче наречено рибавирин.   

 

"Въз основа на най-новите данни към днешна дата ние поддържаме своето виждане, че докато телапревир вероятно ще вземе по-голямата част от пазара за първоначален протеазен инхибитор на хепатит С, то боцепревир ще играе роля в категорията," казва в своите бележки Chris Schott, анализатор на J.P. Morgan.

 

Schott казва, че инвеститорите ще имат по-добра картина на съответните предимства и недостатъци на двете лекарства, когато пълните данни от последните фази на изпитанията на telaprevir и boceprevir бъдат представени на предстоящата среща в Бостън.

 

От Merck съобщават, че boceprevir, взет в комбинация с произвежданата от компанията марка интерферон - Pegintron и ribavirin, значително е увеличил броя на пациентите, постигнали траен вирусологичен отговор, или SVR (което означава неоткриваеми нива на вируса 24 седмици след края на лечението) в сравнение с тези, получили стандартните лекарства плюс плацебо.

 

Постигането на SVR, казано с езика на неспециалиста, се счита за излекуване от болестта.

 

Едното от изпитанията, наречено HCV RESPOND-2, обхваща 403 пациенти с генотип 1, най-често срещаната форма на хепатит C, с неуспешно предшестващо лечение с интерферон и рибавирин. Другото изпитание, наречено HCV SPRINT-2, включва 1,097 пациенти с генотип 1, които преди това не са били лекувани за вируса.

 

И в двете изпитания значителен брой от пациентите са получили пълни 48 седмици лечение. Но пациентите с неоткриваем вирус на 8-та седмица, както и на определени моменти по-късно в изследванията, са можели да спрат всякакво лечение на 36-та седмица при по-малкото изпитание, и на 28-та седмица при по-голямото проучване.  

 

При изпитанието HCV RESPOND-2, 66 процента от получилите boceprevir в продължение на 48 седмици са били излекувани, докато излекуване се наблюдава при 59 процента от тези с по-кратки схеми на лечение с лекарството. Това се съпоставя с 21 процента на излекуване при лицата, получаващи стандартни терапии.

 

При изпитанието HCV SPRINT-2 на нелекувани до тогава пациенти, 66 процента от получилите boceprevir в продължение на 48 седмици са били излекувани, заедно с 63 процента от хората с по-кратки схеми на лечение. Излекуване има при 38 процента от получаващите стандартна терапия.

 

При изпитанието от фаза ІІІ на телапревир, проведено с нелекувани до тогава пациенти, процентът на излекуване е 75%.

Очаква се Vertex да представи следващия месец данни от друго изпитание на telaprevir в напреднала фаза при трудни за лечение пациенти, които не са успели при предходно лечение със стандартни лекарства.

 

Tim Anderson, анализатор на Sanford Bernstein казва, че наличните данни от отделни изпитания на боцепревир и телапревир подсказват, че лекарството на Merck е по-малко ефективно.

 

Нещо повече, той казва, че е по-вероятно boceprevir да предизвиква анемия (страничен ефект, който може да наложи пациентите да приемат венозно лекарства за анемия, повишаващи червените кръвни клетки). Въпросът е дали необходимостта от добавяне на лекарство за анемия в допълнение към терапевтичния режим от три лекарства няма да разубеди до голяма степен хората да използват boceprevir, ако бъде одобрен.

 

Anderson прогнозира, че boceprevir ще събере от продажби $330 милиона през 2015 година, далече под прогнозата му за $4.3 милиарда за лекарството на Vertex. (Репортажи от Ransdell Pierson, Lewis Krauskopf и Bill Berkrot, редактирано от Maureen Bavdek, Dave Zimmerman и John Wallace).

Може да коментирате новината във Форума на ХепАктив.