Precision BioSciences планира клинично проучване на революционен подход за лечение на хроничния хепатит В
снимка: https://www.elsevier.es/en-revista-annals-hepatology-16-articulo-cccdna-epigenetic-regulator-as-target-S1665268124003272#imagen-2
PBGENE-HBV е единствената към този момент лекарствена разработка, предназначена да се насочи към основната причина за заболяването чрез елиминиране на cccDNA и деактивиране на интегрирания хепатит В вирус
Плановете за провеждане на Фаза 1 ще бъдат споделени през ноември при срещата на Американската асоциация за изследване на чернодробни заболявания
Precision BioSciences, Inc., използваща своята нова собствена платформа ARCUS® за разработване на in vivo терапии за редактиране на гени, обяви, че компанията е подала заявление за старт на проучване на Фаза 1 на PBGENE- HBV. PBGENE- HBV цели да елиминира cccDNA, ключовият източник на репликация на вируса на хепатит B, като същевременно инактивира интегрираната HBV ДНК в хепатоцитите.
Д-р Мъри Ейбрамсън, старши вицепрезидент, ръководител на отдела за клинично развитие: „Сегашният стандарт за лечение с нуклеоз(т)идни аналози предлага само на 1-3% от пациентите шанс за постигане на функционално излекуване. Ние сме на крачка от започването на глобално първо проучване, което специално е проектирано така, че да осигури по-добър шанс за функционално излекуване на хроничен хепатит B чрез елиминиране на коренния източник на вирусна репликация, известен като cccDNA. Това е първият подход за директно насочване и елиминиране на cccDNA. Ние сме развълнувани от перспективата да предоставим тази потенциално лечебна терапия на пациенти, живеещи с хепатит В. Очакваме с нетърпение да започнем Фаза 1 като ще докладваме първи данни през 2025 г.“
Относно хепатит B и PBGENE-HBV:
Хепатит B е водеща причина за заболеваемост в САЩ и смърт в световен мащаб, като в момента няма налични лечебни възможности за пациентите. През 2019 г., въпреки наличието на одобрени антивирусни терапии, приблизително 300 милиона души в световен мащаб и повече от 1 милион души в САЩ, живеят с хронична инфекция с хепатит В. Приблизително 15% до 40% от пациентите могат да развият усложнения, като цироза, чернодробна недостатъчност или рак на черния дроб (хепатоцелуларен карцином), които представляват по-голямата част от смъртните случаи, свързани с HBV. Инфекцията с хроничен хепатит В се дължи главно на наличието на cccDNA и интегрирането на HBV DNA в човешкия геном, основният източник на HBsAg в късен стадий на заболяването. Настоящите лечения за пациенти с HBV инфекция включват медикаменти, които водят до дълготрайна вирусна супресия чрез намаляване на циркулиращата HBV ДНК, но тези терапии не унищожават HBV cccDNA, рядко водят до функционално излекуване и изискват прилагане през целия живот.
Превод със съкращения: https://investor.precisionbiosciences.com/news-releases/news-release-details/precision-biosciences-submits-first-clinical-trial-applications
Уточнение: Преводите се извършват от немедицинско лице, като е възможно да бъдат допуснати неволни неточности. За повече информация се обърнете към оригиналния източник или към медицински специалист, който би могъл да ви помогне в интерпретацията.